[行业软件]Certara Phoenix WinNonlin （Phoenix 8）8.5.0 唯一完美 [复制链接]

Phoenix是Certara软件工程和工程软件集团在PK / PD仿真和建模领域的名称。该软件被称为建模和仿真行业的领先工具。该软件的创建者声称您遇到的产品可以满足您的所有需求。您还将使用此软件以及非常方便的图形界面。它也很容易使用，你可以轻松地进行模拟。

Phoenix软件旨在帮助您扩展您的工作环境。使用此软件，您将拥有一个文本编辑器，用于对模型进行高级分析。使用此软件，您还可以在分析过程中执行创新功能，从而以特殊方式节省时间。使用此软件，您还可以完全监控此软件正在执行的过程。

使用Phoenix 8.5实现更多功能

• 自动计算NCA比率，包括肾清除率，累积率，线性指数和母体与代谢物暴露比率

• 在XY图中排序分类轴和轮廓，在X轴上左右使用偏移功能，在XY（X-分类）中添加线等等

• 通过我们最新的WinNonlin验证套件访问强大的报告和验证PDF文档，并与监管机构指导保持一致

• 为Phoenix NLME创建针对不同类型数据的可视预测检查，例如使用BQL的连续数据，分类数据和事件数据的时间

该软件可用于计算间隙，累积，线性指数等的NCA比率。您还可以使用该软件访问详细，准确的工作报告。此产品的新版本中，高级NCA引擎也为用户提供了新参数。

全球科学家和监管机构依赖：Phoenix WinNonlin拥有30年的历史，在60个国家的1500多家企业中拥有超过6000名科学家，包括顶级制药公司和学术机构。 监管机构，包括美国食品药品管理局（FDA），日本药品和医疗器械局（PMDA），中国食品药品监督管理局（CFDA）和英国药品和保健产品监管机构（MHRA）的11个部门，所有 使用Phoenix WinNonlin评估药物提交。

直观。 灵活。成熟：从初学者到高级建模人员，Phoenix WinNonlin为大型临床试验PK / PD研究提供了最全面的早期非临床研究分析工具。

Certara的Phoenix平台是全球领先的PK / PD建模和模拟软件，由全球生物制药公司，学术机构和全球监管机构的6000名研究人员使用，其中包括美国FDA的11个部门。

Phoenix通过将其可信算法与内置的，易于使用的图形用户界面和文本编辑器相结合，扩展了WinNonlin的成功公式，以进行高级分析。Phoenix 8.1提供支持合规性和效率的功能，包括：

• 完全集成的WinNonlin验证套件，可在30分钟内实现快速自动化软件验证
• 可重用和锁定的可视工作流，以提高效率，维护合规性并创建报告
• CDISC SDTM和SEND数据准备
• 高质量的桌子和数字
• 以项目为中心的设计，可轻松存储，共享和重用Phoenix项目

Certara Phoenix WinNonlin

强大的集成图形引擎和表格生成器：Phoenix WinNonlin中的集成图形引擎自动创建出版物质量的图表，图表和表格，以创建标准化的PK / PD报告。 Phoenix 8.1的增强图表功能提供了利用偏移功能，更改字体大小和样式，更改分类轴的顺序和显示等功能。输出可以快速附加到PK / PD报告中，以便在内部和监管机构之间传达结果。

数据处理和准备工具，使用Phoenix WinNonlin的数据处理工具，数据集准备非常直观：

• 用户可以利用简单的图形用户界面导入SDTM格式的数据集并准备分析就绪的数据集。 Phoenix工作流程从导入到最终分析的那一刻开始跟踪数据，防止数据丢失和昂贵的重新分析。
• 新的一步比率插件可快速简便地计算NCA比率，包括生物利用度，积累，线性指数和母体/代谢物比较。
• 我们的增强描述性统计数据为偏度和峰度，用户指定百分位数等的样本和总体统计数据提供自动计算。

• Phoenix WinNonlin与Phoenix Knowledgebase Server（PKS）的结合使得能够管理符合美国FDA电子记录和签名规定的临床和非临床PK / PD数据和分析（21 CFR Part 11）
• 密码可用于锁定工作流程，确保一致性和质量控制
• 集成和增强的WinNonlin验证套件可在几分钟内完成验证，而不是几天。 凤凰城的强大报告和更新的验证文件确保与监管指导保持一致。
• Phoenix的CDISC工作流程模板以FDA要求的SDTM或SEND格式自动创建SDTM或SEND药代动力学参数（PP）和药代动力学浓度数据（PC）域

Certara Phoenix WinNonlin的特色与特色

• 执行PK / PD的模拟和建模
• 受益于非常用户友好的GUI，方便您使用
• 使用该软件，您可以节省模拟和建模的时间
• 受益于控制仿真和建模质量的新功能
• 提供有关模拟操作的高度详细的报告
• 使用分布式延迟功能可简化复杂模型的编码
• 为不同类型的数据创建可视预测，例如使用BQL的连续数据，分类数据

更新日志

证书替换后将 Certara 可执行文件检测为“未签名”，并且是强制性的

适用于所有 Phoenix NLME 和 Phoenix WinNonlin 客户。Validation Suite 中的 Phoenix 安装测试用例成功运行并安装了

PKSubmit 1.1 插件已安装（QC 18053）：Phoenix 安装测试用例失败实际上已在 Phoenix 8.3.2 版本中修复，但无意中仍被列为已知

问题。NCA 不再通过不正确的剂量警告（QC 18110）从执行中省略配置文件：

以前，当使用外部剂量工作表和剂量定义选项时，使用同一数据集中的多条路线，一个或多个配置文件可能是

NCA 结果中错误地缺失，并带有警告消息“未定义给药类型”。这个问题在 Phoenix 8.3.4 中得到解决。

NCA 无法执行并弹出消息“一个或多个”的问题错误”或未处理的错误已得到解决 (QC 18111)。

Phoenix 8.3.x 冻结的问题已得到解决 (QC 18119)：在不同的在这种情况下，据报道在使用 Phoenix 8.3、8.3.1、8.3.2 或 8.3.3 时会发生冻结。

该问题与在非 GUI 线程中创建的富文本控件有关，造成了僵局

系统要求

Certara Phoenix WinNonlin要求

操作系统

Windows 10 v1607或更高版本（64位*）使用键盘和鼠标，专业版。不支持RT（移动）和平板电脑。

Windows 8.1使用键盘和鼠标，专业版和企业版更新KB2919355（32位和64位*）。

不支持RT（移动）和平板电脑。

Windows®7SP1（32位和64位*）

推荐硬件

处理器：Intel i5,3GHz

内存：8 GB

磁盘空间：1 GB，7200 RPM磁性硬盘

有兴趣8.4的的直接联系 1739083603@qq.com