Phoenix是Certara软件工程和工程软件集团在PK / PD仿真和建模领域的名称。该软件被称为建模和仿真行业的领先工具。该软件的创建者声称您遇到的产品可以满足您的所有需求。您还将使用此软件以及非常方便的图形界面。它也很容易使用,你可以轻松地进行模拟。
Phoenix软件旨在帮助您扩展您的工作环境。使用此软件,您将拥有一个文本编辑器,用于对模型进行高级分析。使用此软件,您还可以在分析过程中执行创新功能,从而以特殊方式节省时间。使用此软件,您还可以完全监控此软件正在执行的过程。
使用Phoenix 8.5实现更多功能
- 自动计算NCA比率,包括肾清除率,累积率,线性指数和母体与代谢物暴露比率
- 在XY图中排序分类轴和轮廓,在X轴上左右使用偏移功能,在XY(X-分类)中添加线等等
- 通过我们最新的WinNonlin验证套件访问强大的报告和验证PDF文档,并与监管机构指导保持一致
- 为Phoenix NLME创建针对不同类型数据的可视预测检查,例如使用BQL的连续数据,分类数据和事件数据的时间
该软件可用于计算间隙,累积,线性指数等的NCA比率。您还可以使用该软件访问详细,准确的工作报告。此产品的新版本中,高级NCA引擎也为用户提供了新参数。
全球科学家和监管机构依赖:Phoenix WinNonlin拥有30年的历史,在60个国家的1500多家企业中拥有超过6000名科学家,包括顶级制药公司和学术机构。 监管机构,包括美国食品药品管理局(FDA),日本药品和医疗器械局(PMDA),中国食品药品监督管理局(CFDA)和英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的11个部门,所有 使用Phoenix WinNonlin评估药物提交。
直观。 灵活。成熟:从初学者到高级建模人员,Phoenix WinNonlin为大型临床试验PK / PD研究提供了最全面的早期非临床研究分析工具。
Certara的Phoenix平台是全球领先的PK / PD建模和模拟软件,由全球生物制药公司,学术机构和全球监管机构的6000名研究人员使用,其中包括美国FDA的11个部门。
Phoenix通过将其可信算法与内置的,易于使用的图形用户界面和文本编辑器相结合,扩展了WinNonlin的成功公式,以进行高级分析。Phoenix 8.1提供支持合规性和效率的功能,包括:
- 完全集成的WinNonlin验证套件,可在30分钟内实现快速自动化软件验证
- 可重用和锁定的可视工作流,以提高效率,维护合规性并创建报告
- CDISC SDTM和SEND数据准备
- 高质量的桌子和数字
- 以项目为中心的设计,可轻松存储,共享和重用Phoenix项目
Certara Phoenix WinNonlin
强大的集成图形引擎和表格生成器:Phoenix WinNonlin中的集成图形引擎自动创建出版物质量的图表,图表和表格,以创建标准化的PK / PD报告。 Phoenix 8.1的增强图表功能提供了利用偏移功能,更改字体大小和样式,更改分类轴的顺序和显示等功能。输出可以快速附加到PK / PD报告中,以便在内部和监管机构之间传达结果。
数据处理和准备工具,使用Phoenix WinNonlin的数据处理工具,数据集准备非常直观:
- 用户可以利用简单的图形用户界面导入SDTM格式的数据集并准备分析就绪的数据集。 Phoenix工作流程从导入到最终分析的那一刻开始跟踪数据,防止数据丢失和昂贵的重新分析。
- 新的一步比率插件可快速简便地计算NCA比率,包括生物利用度,积累,线性指数和母体/代谢物比较。
- 我们的增强描述性统计数据为偏度和峰度,用户指定百分位数等的样本和总体统计数据提供自动计算。
Phoenix提供的功能和应用程序可确保组织符合组织和监管政策:- Phoenix WinNonlin与Phoenix Knowledgebase Server(PKS)的结合使得能够管理符合美国FDA电子记录和签名规定的临床和非临床PK / PD数据和分析(21 CFR Part 11)
- 密码可用于锁定工作流程,确保一致性和质量控制
- 集成和增强的WinNonlin验证套件可在几分钟内完成验证,而不是几天。 凤凰城的强大报告和更新的验证文件确保与监管指导保持一致。
- Phoenix的CDISC工作流程模板以FDA要求的SDTM或SEND格式自动创建SDTM或SEND药代动力学参数(PP)和药代动力学浓度数据(PC)域
Certara Phoenix WinNonlin的特色与特色
- 执行PK / PD的模拟和建模
- 受益于非常用户友好的GUI,方便您使用
- 使用该软件,您可以节省模拟和建模的时间
- 受益于控制仿真和建模质量的新功能
- 提供有关模拟操作的高度详细的报告
- 使用分布式延迟功能可简化复杂模型的编码
- 为不同类型的数据创建可视预测,例如使用BQL的连续数据,分类数据
更新日志
证书替换后将 Certara 可执行文件检测为“未签名”,并且是强制性的
适用于所有 Phoenix NLME 和 Phoenix WinNonlin 客户。Validation Suite 中的 Phoenix 安装测试用例成功运行并安装了
PKSubmit 1.1 插件已安装(QC 18053):Phoenix 安装测试用例失败实际上已在 Phoenix 8.3.2 版本中修复,但无意中仍被列为已知
问题。NCA 不再通过不正确的剂量警告(QC 18110)从执行中省略配置文件:
以前,当使用外部剂量工作表和剂量定义选项时,使用同一数据集中的多条路线,一个或多个配置文件可能是
NCA 结果中错误地缺失,并带有警告消息“未定义给药类型”。这个问题在 Phoenix 8.3.4 中得到解决。
NCA 无法执行并弹出消息“一个或多个”的问题错误”或未处理的错误已得到解决 (QC 18111)。
Phoenix 8.3.x 冻结的问题已得到解决 (QC 18119):在不同的在这种情况下,据报道在使用 Phoenix 8.3、8.3.1、8.3.2 或 8.3.3 时会发生冻结。
该问题与在非 GUI 线程中创建的富文本控件有关,造成了僵局
系统要求
Certara Phoenix WinNonlin要求
操作系统
Windows 10 v1607或更高版本(64位*)使用键盘和鼠标,专业版。不支持RT(移动)和平板电脑。
Windows 8.1使用键盘和鼠标,专业版和企业版更新KB2919355(32位和64位*)。
不支持RT(移动)和平板电脑。
Windows®7SP1(32位和64位*)
推荐硬件
处理器:Intel i5,3GHz
内存:8 GB
磁盘空间:1 GB,7200 RPM磁性硬盘
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有兴趣8.4的的直接联系 1739083603@qq.com